保健食品注冊與備案在字號格式、生產(chǎn)或進口產(chǎn)品類型等方面有明顯的區(qū)別。健字號代工廠家可以通過備案生產(chǎn)模式為持有批文的銷售公司提供一站式委托生產(chǎn)服務(wù)，從而快速滿足品牌方獲取片劑、顆粒粉劑及硬膠囊等功能性食品定制加工需求。
保健食品注冊與備案解讀：
保健食品注冊，是指市場監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊申請人申請，依照法定程序、條件和要求，對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請材料進行系統(tǒng)評價和審評，并決定是否準(zhǔn)予其注冊的審批過程。
保健食品備案，是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交市場監(jiān)督管理部門進行存檔、公開、備查的過程。
保健食品備案號與注冊號的區(qū)別：
國產(chǎn)保健食品注冊號格式為：國食健注G+4位年代號+4位順序號;進口保健食品注冊號格式為：國食健注J+4位年代號+4位順序號。
國產(chǎn)保健食品備案號格式為：食健備G+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼+6位順序編號;進口保健食品備案號格式為：食健備J+4位年代號+00+6位順序編號。
注冊和備案在生產(chǎn)和進口保健食品中的應(yīng)用：
生產(chǎn)和進口下列保健食品應(yīng)當(dāng)依法備案：
(一)使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品;
(二)首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品。
首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品，其營養(yǎng)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)是列入保健食品原料目錄的物質(zhì)。
生產(chǎn)和進口下列產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)申請保健食品注冊：
(一)使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品;
(二)首次進口的保健食品(屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品除外)。
首次進口的保健食品，是指非同一國家、同一企業(yè)、同一配方申請中國境內(nèi)上市銷售的保健食品。
健字號保健食品可以委托工廠代加工嗎?
可以。根據(jù)《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》3.1.2.3的規(guī)定，健字號代工，委托方應(yīng)是保健食品注冊證書持有人，受托方應(yīng)能夠完成委托生產(chǎn)品種的全部生產(chǎn)過程。委托生產(chǎn)的保健食品，標(biāo)簽說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托雙方的企業(yè)名稱、地址以及受托方許可證編號等內(nèi)容。保健食品的原注冊人可以對轉(zhuǎn)備案保健食品進行委托生產(chǎn)。
健字號代工廠家擁有GMP車間、ISO22000及FDA認(rèn)證，以及成熟完善的工藝和設(shè)備，可以為持有保健食品注冊與備案號的品牌方提供一站式委托生產(chǎn)服務(wù)，是片劑代加工、顆粒粉劑定制以及硬膠囊填充的實力OEM工廠。
